為讓社會各界進(jìn)一步了解2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,，國家醫(yī)保局對《關(guān)于發(fā)布<2020年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕53號,，以下簡稱《通知》）進(jìn)行了解讀,。

一、2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作的總體思路和目標(biāo)是什么,？

為落實黨中央,、國務(wù)院決策部署，根據(jù)《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》有關(guān)規(guī)定,，國家醫(yī)保局會同相關(guān)部門認(rèn)真開展2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,。本次調(diào)整始終堅持“保基本”的功能定位,，按照“盡力而為,、量力而行”的要求,，確立了“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板,、優(yōu)化結(jié)構(gòu),、鼓勵創(chuàng)新”的調(diào)整思路，發(fā)揮體制優(yōu)勢,、政策優(yōu)勢,、市場優(yōu)勢，釋放改革紅利,，努力實現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化,，醫(yī)保資金使用更加高效，基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更高的目標(biāo),，更好地滿足廣大參保人的基本用藥需求,，助力解決人民群眾看病就醫(yī)的后顧之憂，提升廣大人民群眾的獲得感,。

經(jīng)過本次目錄調(diào)整,，119種藥品被調(diào)入目錄，29種藥品被調(diào)出目錄,，最終目錄內(nèi)共計2800種藥品,，其中西藥1426種，中成藥1374種,，中西藥比例基本持平,。

二、本次調(diào)整,，如何保證“?；尽钡墓δ芏ㄎ唬?/span>

對目錄外藥品,，在評審,、測算、以及確定醫(yī)?；鹬Ц斗秶拳h(huán)節(jié),，均綜合考慮現(xiàn)階段我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展水平、醫(yī)?；鸷蛥⒈Ｈ藛T負(fù)擔(dān)能力等因素，設(shè)定了符合“?；尽倍ㄎ坏募夹g(shù)標(biāo)準(zhǔn),，確保談判形成的支付標(biāo)準(zhǔn)符合預(yù)期。對目錄內(nèi)藥品,，專門組織專家評審,，對原未經(jīng)談判準(zhǔn)入目錄且價格或費(fèi)用偏高的品種進(jìn)行談判降價，引導(dǎo)目錄內(nèi)藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)逐步回歸合理。同時,，通過調(diào)出臨床價值不高藥品等措施,，特別是近年來集中帶量采購“以量換價”進(jìn)一步擠壓藥價水分，實現(xiàn)“騰籠換鳥”,，確?；鸢踩?/p>

三,、本次調(diào)整,，納入調(diào)整范圍的目錄外藥品的范圍及數(shù)量有何變化，有何考慮,？

不同于前幾輪調(diào)整將“所有已上市藥品”納入評審范圍的做法,，今年首次實行申報制，即符合今年調(diào)整方案所列條件的目錄外藥品才可被納入調(diào)整范圍,。目錄外藥品的調(diào)整范圍實現(xiàn)了從“海選”向“優(yōu)選”的轉(zhuǎn)變,。

根據(jù)《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》，今年調(diào)整的目錄外藥品主要有7類：與新冠肺炎相關(guān)的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥,；納入《國家基本藥物目錄（2018年版）》的藥品,；被相關(guān)部門納入急需境外新藥名單、鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單藥品,；納入國家集中帶量采購范圍集采成功的藥品,；2015年1月1日以后獲批上市的藥品，以及2015年1月1日以后適應(yīng)癥,、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品,。同時，考慮到各省原自行增補(bǔ)藥品的用藥延續(xù)性,，本次也將“納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品”納入調(diào)整范圍,。根據(jù)申報條件，共計704種目錄外藥品申報成功,。

設(shè)定申報條件的主要考慮是：一是更好滿足臨床需求,。例如新冠肺炎治療用藥、臨床急需或鼓勵仿制的藥品,、國家基本藥物,、集采中選藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接,，實現(xiàn)藥品審批與醫(yī)保評審“無縫銜接”,，體現(xiàn)鼓勵新藥創(chuàng)制的導(dǎo)向。例如新上市的藥品,，新批準(zhǔn)修改功能主治或適應(yīng)癥的藥品,。三是照顧臨床用藥延續(xù)性,。例如納入5個及以上省級醫(yī)保藥品目錄的藥品，也被納入調(diào)整范圍,。

四,、本次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的談判成功率如何？談判成功的藥品數(shù)量,、類型,、治療領(lǐng)域及價格降幅如何？

與往年相比,，本次調(diào)整一個重要特點(diǎn)就是談判降價調(diào)入的藥品數(shù)量最多,，惠及的治療領(lǐng)域最廣泛。

我們共對162種藥品進(jìn)行了談判，談判成功119種（其中目錄外96種,，目錄內(nèi)23種）,，成功率73.46%，平均降價50.64%,。本次目錄調(diào)整共新調(diào)入119種藥品（含獨(dú)家藥品96種,，非獨(dú)家藥品23種），這些藥品共涉及31個臨床組別,，占所有臨床組別的86%,，患者受益面非常廣泛，患者的獲得感會更加強(qiáng)烈,。

五,、目錄內(nèi)有29種藥品調(diào)出，請問哪些情況下藥品會調(diào)出,，是否會對相關(guān)疾病患者用藥有影響,？

經(jīng)專家評審，共計29種藥品被調(diào)出目錄,，主要為臨床價值不高且可替代,，或者被藥監(jiān)部門撤銷文號成為“僵尸藥”等品種。這些藥品的調(diào)出,，經(jīng)過了專家反復(fù)論證,，嚴(yán)格按程序確定的。專家們在評審過程中,，將可替代性作為一項重要指標(biāo),，被調(diào)出的藥品目錄內(nèi)均有療效相當(dāng)或更好的藥物可供替代。同時,，這些藥品的調(diào)出,，為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間,。

六,、我們注意到，本次將一些進(jìn)入目錄時間較久的“老品種”納入談判范圍,，有什么考慮,？

《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》第十條明確規(guī)定，“在同治療領(lǐng)域中,，價格或費(fèi)用偏高且沒有合理理由的藥品”“臨床價值不確切,，可以被更好替代的藥品”等，經(jīng)專家評審等規(guī)定程序后,，可以被調(diào)出《藥品目錄》,。在今年的調(diào)整過程中，評審專家經(jīng)反復(fù)論證和嚴(yán)格評審,，按上述要求將14種目錄內(nèi)藥品納入談判范圍,，如談判成功將被保留在目錄內(nèi)，否則調(diào)出目錄,。這14種藥品都是前期準(zhǔn)入目錄時未經(jīng)談判,，且經(jīng)評估價格或費(fèi)用明顯偏高的藥品。經(jīng)過談判,，14種藥品均談判成功并保留在目錄內(nèi),，平均降價43.46%。

將目錄內(nèi)未經(jīng)過談判的所謂“老品種”納入談判,，主要考慮有三個方面,，一是提升藥品經(jīng)濟(jì)性。藥品也有生命周期,，受市場競爭環(huán)境變化等因素的影響,，藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)也應(yīng)該相應(yīng)調(diào)整。從實際情況看,，部分藥品進(jìn)入目錄后,，支付標(biāo)準(zhǔn)長期沒有調(diào)整，或者調(diào)整不到位,，經(jīng)濟(jì)性明顯下降,。談判是提升經(jīng)濟(jì)性的重要手段。二是提升公平性,。通過引入談判機(jī)制,，近年來一些新準(zhǔn)入目錄的藥品性價比更高，與原目錄內(nèi)的“老品種”相比出現(xiàn)了價格“倒掛”現(xiàn)象,，為維護(hù)醫(yī)?；鹗褂煤突颊邫?quán)益的公平性,，我們利用市場機(jī)制，對“老品種”進(jìn)行談判,，引導(dǎo)其支付標(biāo)準(zhǔn)回歸合理,。三是減輕患者負(fù)擔(dān)，節(jié)省基金支出,。實踐證明,，通過對“老品種”進(jìn)行談判，能夠切實減輕患者負(fù)擔(dān),，提升醫(yī)保資金的使用效益,。

在以后的調(diào)整中，我們也會組織專家進(jìn)行評審,，對符合條件的“老品種”進(jìn)行談判,，著力提升目錄內(nèi)藥品的經(jīng)濟(jì)性。

七,、經(jīng)過今年的調(diào)整,，抗癌藥領(lǐng)域的保障情況有什么變化？

黨中央國務(wù)院高度重視抗癌藥的保障情況,。2018年,，我局成立伊始，就組織開展了抗癌藥專項準(zhǔn)入談判,，最終17種藥品談判成功納入目錄,，并于今年底協(xié)議到期。這17種抗癌藥中,，3種藥品有仿制藥上市被納入乙類管理,。14種獨(dú)家藥品按規(guī)則進(jìn)行了續(xù)約或再次談判，平均降幅為14.95%,，其中個別一線抗癌藥降幅超過60%,。經(jīng)測算，14種抗癌藥降價,，預(yù)計2021年可為癌癥患者節(jié)省30余億元,。同時，本次調(diào)整還新增了17種抗癌藥,，其中包括PD-1,、侖伐替尼等新藥好藥，目錄內(nèi)癌癥用藥的保障水平明顯提升,。

八,、本次醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，對醫(yī)保基金和患者負(fù)擔(dān)的影響是怎樣的,？

根據(jù)初步測算,，通過談判降價和調(diào)出目錄，能夠為基金騰出一定空間,。由于在目錄調(diào)整過程中,，我們嚴(yán)格把握藥品的經(jīng)濟(jì)性，新增的119種藥品（獨(dú)家96種,，非獨(dú)家23種），多數(shù)是經(jīng)過談判實現(xiàn)降價的獨(dú)家藥品,，預(yù)計2021年增加的基金支出,，與談判和調(diào)出藥品所騰出的空間基本相當(dāng)。同時,，本次談判藥品的協(xié)議有效期為兩年,，兩年后我們將根據(jù)實際銷售情況再次調(diào)整其支付標(biāo)準(zhǔn)，確?；鹌椒€(wěn)運(yùn)行,。

從患者負(fù)擔(dān)情況看，通過談判降價和醫(yī)保報銷,，預(yù)計2021年可累計為患者減負(fù)約280億元,。

九、針對醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作,，國家醫(yī)保局采取了哪些措施加強(qiáng)監(jiān)督,，保證醫(yī)保藥品目錄調(diào)整的公平公正和規(guī)范廉潔？

國家醫(yī)保局始終高度重視加強(qiáng)醫(yī)保藥品目錄調(diào)整中監(jiān)督機(jī)制的建設(shè),，局領(lǐng)導(dǎo)在關(guān)鍵環(huán)節(jié)親自部署,，明確工作任務(wù)，強(qiáng)調(diào)廉政紀(jì)律要求,，確保談判工作科學(xué),、規(guī)范、廉潔,、有序,。一是完善制度措施。針對目錄調(diào)整容易出現(xiàn)的風(fēng)險點(diǎn),，對專家,、工作人員和企業(yè)人員，都制定了明確的制度措施,，從源頭上防范風(fēng)險,。二是強(qiáng)化對專家的監(jiān)督管理。在確定專家名單,、分配測算,、談判任務(wù)等環(huán)節(jié)嚴(yán)格堅持利益回避和隨機(jī)原則,，所有專家均隨機(jī)抽取產(chǎn)生。要求專家必須在職在崗,，且每名專家只參加一個環(huán)節(jié)的工作,。專家評審、測算等環(huán)節(jié)實行全封閉,。三是加強(qiáng)內(nèi)控管理,。制定了專項工作規(guī)則，明確各工作崗位和人員責(zé)任,，完善信息保密,、利益回避、責(zé)任追究等制度措施,，加強(qiáng)廉政保密等方面的教育,、監(jiān)督和管理。四是加強(qiáng)規(guī)范約束,。所有工作人員和專家均簽署《保密和廉政承諾書》《無利益沖突聲明》,。所有專家均由所在單位黨組織推薦，并如實報告與企業(yè)利益相關(guān)的事項,。五是主動接受各方監(jiān)督,。接受社會各界的投訴舉報。目錄調(diào)整工作邀請媒體和紀(jì)檢監(jiān)察等方面參加,，談判過程全程錄音錄像,，做到所有證據(jù)可追溯、各方可申訴,。按照以上要求,，本次談判工作規(guī)范有序，穩(wěn)妥推進(jìn),。

十,、談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)如何執(zhí)行？

談判藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)是藥品企業(yè)與國家醫(yī)保局共同約定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，是基金支付和患者個人支付的費(fèi)用總和,，各統(tǒng)籌地區(qū)以談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為基準(zhǔn)支付藥品費(fèi)用。今年新確定支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品,，其支付標(biāo)準(zhǔn)與新版目錄同步,，自2021年3月1日起實施，截至2022年12月31日為止,。協(xié)議期滿后按照醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)整,。協(xié)議有效期內(nèi)談判藥品企業(yè)向全國醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)該藥品的價格不超過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。有效期限內(nèi)如有其它生產(chǎn)企業(yè)的同通用名稱藥品（仿制藥）上市，自動屬于目錄范圍,，醫(yī)保部門有權(quán)根據(jù)仿制藥價格調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),，也有權(quán)將該通用名藥品納入集中采購范圍。有效期限內(nèi)如遇國家政策重大調(diào)整或市場實際價格已明顯低于約定支付標(biāo)準(zhǔn)的,，醫(yī)保部門可以與企業(yè)協(xié)商重新制定支付標(biāo)準(zhǔn),。超過有效期限后，醫(yī)保部門按照醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),。

十一,、完成談判后的新版國家醫(yī)保藥品目錄什么時候開始執(zhí)行，如何執(zhí)行,？

由于疫情原因,，今年的調(diào)整工作12月份才結(jié)束。為了給地方醫(yī)保部門和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)預(yù)留系統(tǒng)調(diào)整,、政策銜接、人員培訓(xùn)等方面的時間,，我們決定自2021年3月1日起正式實施新版目錄,。國家醫(yī)保局將會同有關(guān)部門印發(fā)文件，加強(qiáng)指導(dǎo),，推動各地做好新版目錄落地執(zhí)行,，并加強(qiáng)監(jiān)測調(diào)度，強(qiáng)化準(zhǔn)入后管理,，確保新版目錄能盡早惠及廣大人民群眾,。

十二、新版目錄印發(fā)后,，國家局準(zhǔn)備采取哪些措施推動落地,？

目錄發(fā)布后，我們將指導(dǎo)各地加強(qiáng)信息系統(tǒng)改造,，調(diào)整和細(xì)化支付管理措施,，做好政策銜接。一是落實談判藥品直接掛網(wǎng)等措施,，確保談判藥品如期按照協(xié)議調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn),。二是指導(dǎo)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成聯(lián)動，及時優(yōu)化升級本機(jī)構(gòu)配備,、使用的藥品,，提升臨床用藥水平。三是指導(dǎo)各地創(chuàng)新方式,，通過完善門診保障政策,、開通醫(yī)保定點(diǎn)藥店通道、合理調(diào)整總額控制等方式，推動新版目錄內(nèi)藥品落地,。四是加強(qiáng)監(jiān)測和調(diào)度,。健全機(jī)制，加強(qiáng)對目錄內(nèi)藥品特別是談判藥品使用,、支付情況的監(jiān)測,，及時解決落地過程中出現(xiàn)的問題。