男性也可以接種HPV疫苗了,。

1月18日,，默沙東在北京、上海,、廣州同時(shí)舉行新聞發(fā)布會(huì),，宣布四價(jià)HPV（人乳頭瘤病毒）疫苗男性適應(yīng)證正式在中國(guó)上市。

十天前的1月8日,，默沙東宣布,，四價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：佳達(dá)修）的多項(xiàng)新適應(yīng)證已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，適用于9至26歲男性接種,，該疫苗成為中國(guó)境內(nèi)首個(gè)且目前唯一獲批,、可適用于男性的HPV疫苗。

近年來(lái),，宮頸癌,、HPV感染及HPV疫苗接種等相關(guān)話(huà)題備受公眾關(guān)注。目前,，國(guó)內(nèi)已經(jīng)有葛蘭素史克、默沙東,、萬(wàn)泰生物,、沃森生物等多家企業(yè)的HPV疫苗獲批上市。在默沙東四價(jià)HPV疫苗獲批之前,，各家HPV疫苗獲批的適應(yīng)證均限于一定年齡的女性,。在HPV疫苗女性市場(chǎng)，各家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈,，此前有國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗的中標(biāo)價(jià)格低至百元以下,，曾引發(fā)行業(yè)熱議。

開(kāi)源證券研報(bào)指出,，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大,，有望在2031年達(dá)到625.4億元的規(guī)模。在目前“內(nèi)卷”嚴(yán)重的女性市場(chǎng)之外,，打開(kāi)男性市場(chǎng)是各家HPV疫苗企業(yè)都瞄準(zhǔn)的方向,。如今，隨著默沙東帶來(lái)國(guó)內(nèi)首個(gè)男性HPV疫苗,，無(wú)疑攪動(dòng)著這一百億市場(chǎng),。

男性為何也有必要接種HPV疫苗？

經(jīng)過(guò)近幾年的宣傳,，越來(lái)越多的女性認(rèn)識(shí)到HPV感染會(huì)導(dǎo)致宮頸癌,，接種HPV疫苗是重要的預(yù)防手段,。基于此,，HPV相關(guān)內(nèi)容也往往被視為一個(gè)女性話(huà)題,。事實(shí)上，預(yù)防HPV感染也與男性密切相關(guān),。

HPV是一種易感染人體表皮和黏膜鱗狀上皮的病毒,，已被發(fā)現(xiàn)有兩百多種型別，根據(jù)致癌性的不同分為高危型別和低危型別,，已知的高危型包含HPV16/18/31/33/35/45/52/58等,。皮膚黏膜的直接或間接接觸是HPV主要傳播途徑，直接接觸傳播包括同性或異性性行為,、母嬰傳播和皮膚與皮膚或皮膚與黏膜的接觸,，間接接觸到被HPV污染的物品，通過(guò)表皮屏障的微小破損促進(jìn)傳播,，感染可發(fā)生在咽喉,、口腔、肛門(mén),、陰莖等多部位,。

持續(xù)感染高危型的HPV不僅可能導(dǎo)致女性的宮頸癌，還可能導(dǎo)致肛門(mén)癌,、陰道癌,、外陰癌、陰莖癌,、口咽癌,、癌前病變等疾病。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示,，88%肛門(mén)癌歸因于HPV持續(xù)感染 ,。尖銳濕疣是由HPV引起的生殖器疣 ，容易復(fù)發(fā),，且約90%的生殖器疣與低危型HPV6和HPV11感染有關(guān) ,。HPV6/11/16是中國(guó)男性常見(jiàn)的感染型別。

公開(kāi)信息顯示,，默沙東近期獲批的HPV疫苗適用于9-26歲男性預(yù)防因HPV16,、18引起的肛門(mén)癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖銳濕疣）,，以及由HPV6,、11、16,、18引起的以下癌前病變或不典型病變：1級(jí),、2級(jí),、3級(jí)肛門(mén)上皮內(nèi)瘤樣病變（AIN）。

相較于女性而言,，男性HPV感染很少被關(guān)注,，接種HPV疫苗的必要性也被忽略。近期,，國(guó)際乳頭瘤病毒學(xué)會(huì)（IPVS）為了進(jìn)一步響應(yīng)WHO《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》的“90-70-90”的階段性目標(biāo),，積極呼吁各個(gè)國(guó)家早日采取男女共防的疫苗接種計(jì)劃，即向適齡男孩,、女孩同等推廣HPV疫苗,，以擴(kuò)大疫苗接種覆蓋人群，最大化提升群體免疫效果,。

在1月18日上海場(chǎng)的新聞發(fā)布會(huì)上,，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心性病控制中心臨床防治室主任、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院皮膚病醫(yī)院王千秋向澎湃新聞?dòng)浾咴趦?nèi)的媒體介紹,，HPV傳播方式為多途徑的直接或間接接觸,，外傷或皮膚破損也是HPV感染的重要因素。全球數(shù)據(jù)顯示,，男性青少年時(shí)期的HPV感染率較高,，15-19歲男性生殖器HPV感染率達(dá)28%,。接種HPV疫苗是預(yù)防HPV相關(guān)疾病的有效手段之一,，是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施，呼吁HPV感染男女共防,，早預(yù)防早保護(hù),，這有助于減少HPV感染和相關(guān)疾病的發(fā)生。

在現(xiàn)有環(huán)境下,，如何提高男性對(duì)HPV疫苗的接受度和接種率是一個(gè)不得不面對(duì)的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn),。“HPV男女共防計(jì)劃”也在1月18日的發(fā)布會(huì)上啟動(dòng),，以期未來(lái)在全國(guó)范圍內(nèi)提升男性對(duì)HPV感染的科普認(rèn)知,，呼吁社會(huì)各界加強(qiáng)HPV感染男女共防的健康意識(shí)，助力共建HPV感染預(yù)防新生態(tài),。復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院流行病學(xué)教研室副主任陸一涵在接受澎湃新聞?dòng)浾卟稍L(fǎng)時(shí)表示,，除了通過(guò)多種多樣的科普讓更多男性了解并理解接種HPV疫苗的必要性和重要性之外,，一些接種環(huán)節(jié)的具體方法也有助于讓HPV疫苗觸達(dá)更多的男性群體，比如在線(xiàn)便捷預(yù)約,、開(kāi)設(shè)接種專(zhuān)場(chǎng),、延長(zhǎng)接種服務(wù)時(shí)間，或者面向特定人群提供定制化的接種服務(wù)場(chǎng)景,，方便適齡男性接種HPV疫苗,。

男性HPV疫苗還有哪些玩家？進(jìn)展如何,？

國(guó)金證券發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,，若以9歲至45歲年齡段推測(cè)，中國(guó)潛在的接種目標(biāo)男性人數(shù)超過(guò)3億,。開(kāi)源證券預(yù)測(cè),，隨著HPV疫苗成功完成三期臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能釋放，其適應(yīng)證拓展至男性群體,，加之目標(biāo)人群接種意識(shí)的不斷提升,，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模將持續(xù)擴(kuò)大，有望在2031年達(dá)到625.4億元的規(guī)模,。

在潛力巨大的男性HPV疫苗市場(chǎng),，默沙東的四價(jià)疫苗已在國(guó)內(nèi)拔得頭籌。值得關(guān)注的是,，該公司還布局有九價(jià)HPV疫苗的男性適應(yīng)證,。2023年8月份，默沙東根據(jù)境外臨床數(shù)據(jù)向中國(guó)藥品審評(píng)中心提交了九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的上市申請(qǐng),，并被正式受理,。

除了在女性HPV疫苗市場(chǎng)苦戰(zhàn)，國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)也布局了男性市場(chǎng),，且集中在九價(jià)疫苗上,。

走在最前面的是康樂(lè)衛(wèi)士，其九價(jià)HPV疫苗（女性適應(yīng)證）預(yù)計(jì)于2025年在中國(guó)和印度尼西亞分別提交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）,，九價(jià)HPV疫苗（男性適應(yīng)證）則預(yù)計(jì)于2027年提交BLA,。最新的消息是，2025年1月6日,，康樂(lè)衛(wèi)士收到九價(jià)HPV疫苗印度尼西亞三期臨床試驗(yàn)首次分析建議書(shū),。公司稱(chēng)，此次九價(jià)HPV疫苗印尼三期臨床試驗(yàn)主要研究終點(diǎn)揭盲分析,，標(biāo)志著公司九價(jià)HPV疫苗印尼臨床研究工作取得了重大進(jìn)展,，為公司在印尼和其它相關(guān)國(guó)家提交上市許可申請(qǐng)奠定了基礎(chǔ)。

萬(wàn)泰生物于2024年11月18日宣布，全資子公司獲準(zhǔn)開(kāi)展九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證臨床試驗(yàn),。萬(wàn)泰生物稱(chēng),，公司九價(jià)HPV疫苗（大腸埃希菌）已在國(guó)內(nèi)獲批適用于9-45歲女性人群，本次獲批男性適應(yīng)證臨床試驗(yàn)是公司九價(jià)HPV疫苗研發(fā)進(jìn)程的又一重要里程碑,。未來(lái)公司將積極推進(jìn)男性適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)及后續(xù)研發(fā)工作,，并爭(zhēng)取早日獲批上市。

更早之前,，2022年9月,，博唯生物也曾宣布，其自主研發(fā)的HPV九價(jià)疫苗針對(duì)男性適應(yīng)證的一期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng),。首例受試者已于2022年09月23日在四川省綿竹市疾病預(yù)防控制中心成功入組,，該臨床試驗(yàn)主要評(píng)價(jià)HPV九價(jià)疫苗在9-45歲中國(guó)健康男性人群中的安全性和耐受性。此后,，博唯生物并未披露更多有關(guān)九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證的具體進(jìn)展,，僅在2024年8月的一篇官方文章中提到，包括博唯生物在內(nèi)的多個(gè)中國(guó)疫苗企業(yè)正在推進(jìn)男性九價(jià)HPV疫苗的上市,，相信不久的將來(lái),，中國(guó)男性也可以像其他國(guó)家男性一樣接種HPV疫苗預(yù)防感染和疾病，減少公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān),。